Přehled událostí z výzkumu za období březen - duben 2015
Pro Parent Project, o.s. přeložil: Karel Novotný, karelnovotny1981@gmail.com
Detailní
informace o studiích, které přijímají
účastníky
1. Ultrazvuk DP ARF*: Monitoring degenerace při DMD
*Double Push Acoustic Radiation Force
Studie aktuálně přijímá
účastníky. Studii sponzoruje University of North Carolina,
Chapel Hill. Spolupracuje také institut NINDS.
Jedná se o pilotní klinickou studii, která má zhodnotit
schopnost ultrazvukové metody DP ARF monitorovat postup
onemocnění DMD. Testovanou
hypotézou je, že ultrazvuk DP
ARF nastiňuje změny
složení a funkce v jednotlivých
dystrofických svalech,
které korelují s obdobím
ztráty schopnosti chůze u pacientů – dobrovolníků, od raných do pozdních stádiích
vývoje onemocnění.
Předpokládaný počet účastníků:
60
Zahájení studie: Leden 2012
Předpokládané ukončení studie: Září 2018
Předpokládané zveřejnění výsledků: Září 2018 (Finální soubor dat pro primární koncové body)
Kohorty/skupiny (Věk v době zápisu do studie):
Chlapci s DMD ve věku 5-6 let
Chlapci s DMD ve věku 7-8 let
Chlapci s DMD ve věku 9-10 let
Chlapci ve věku 5-14 let bez známých nervosvalových chorob
Věk 5-13 let, pouze chlapci. Populace pacientů ve studii bude
zahrnovat pacienty dobrovolníky s DMD. Třicet
dobrovolníků (chlapců s DMD) v době
zápisu ve věku 5 (10 chlapců), 7 (10 chlapců) nebo 9 let
(10 chlapců) s klinickou diagnózou DMD a nástupem
klinických příznaků do 5 let.
Kritéria pro přijetí:
- Klinická diagnóza DMD; nástup příznaků do 5 let věku
- V době zápisu do studie schopnost stát samostatně nebo s dopomocí
- Schopnost komunikovat se zdravotnickým personálem
- Schopnost porozumět a dodržet požadavky ve studii
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria znemožňující účast:
- Potvrzená diagnóza jiného nervosvalového onemocnění
- Předchozí kompartment syndrom
- Předchozí zranění vybraných končetin
- Předchozí cévní operace vybraných končetin
- Historie kompresivní neuropatie (např. ischiatická, femorální nebo tibiální obrna v noze)
- Historie rabdomyolýzy
Kontakty:
Manisha Chopra, Bc. chopram@neurology.unc.edu
Caterina Gallippi, Ph.D. cmgallip@email.unc.edu
Kód v registru klinických studií: NCT01506518
Záznam z 26. 3. 2015
2. Kmenové buňky* v léčbě
DMD
*Oficiální název: Role mononukleárními buněčné terapie pomocí autologní kostní dřeně u DMD
Sponzorem studie je institut Neurogen Brain and Spine Institute v Indii.
Účelem otevřené studie fáze 1 je
ověřit účinky a bezpečnost léčby
kmenovými buňkami u pacientů s DMD. Ve studii je zahrnuta
jedna skupina pacientů s léčbou.
Předpokládaný počet účastníků:
500
Zahájení studie: Leden 2009
Předpokládané dokončení: Červen 2016
Předpokládané uveřejnění výsledků ze studie: Leden 2016 (Finální soubor dat pro měřené primární koncové body)
Studie přijímá chlapce a dívky ve věku 3-25 let.
Kritéria pro přijetí:
- Věk 3-25 let
- DMD diagnostikovaná na základě klinické prezentace
Kritéria znemožňující účast:
- Respirační distres syndrom
- Akutní infekční onemocnění jako je respirační infekce, horečka, hemoglobin méně než 8, tendence ke krvácivosti, porucha kostní dřeně, ejekční frakce levé komory pod 30%
- Těhotenství a kojení
Kontakty:
Alok K Sharma, Mgr., alok276@gmail.com
Navi Mumbai, Maharashtra, India
Kód v registru klinických studií: NCT02241434
Záznam z 26.3. 2015
3. Výzkum biomarkerů u pacientů s DMD (IBISD)
Sponzorem
studie je firma Genethon. Spolupracuje pařížský myologický
institut.
Cílem studie je identifikovat potenciální biomarkery pro diagnostiku, hodnocení progrese a reakci na léčbu u pacientů s DMD.
Předpokládaný počet účastníků
ve studii: 220
Zahájení studie: Červen 2011
Předpokládané dokončení: Prosinec 2015
Zveřejnění výsledků: Prosinec 2015
Studie má 2 kohorty – kohortu pacientů s DMD a
kontrolní kohortu.
Kritéria pro přijetí do studie (Pacienti)
- genetickým testem potvrzená diagnóza DMD
- Věk: Starší 3 let
- Váha: Nad 15 kg
- podepsání informovaného souhlasu
Kontrolní skupina:
- Věk: starší 3 let
- chlapci/muži
- váha nad 15 kg
- zdravotní pojištění
- informovaný souhlas
- žádné akutní ani chronické svalové, alergické, infekční, endokrinní nebo zánětlivé onemocnění po 3 týdny před zařazením do studie
Kód
v registru: NCT01380964
Záznam z 26.3. 2015
Kontakty:
Dr. Laurent
Servais, l.servais@institut-myologie.org
Institute of Myology
Paris, France
Společnost
Nicox přijímá od FDA označení Orphan Drug pro
léčivo naproxcinod pro léčbu DMD
Zdroj: NICOX
SOPHIA ANTIPOLIS, Francie 19. března 2015 (GLOBE Newswire) –
Společnost Nicox SA (Euronext Paris: COX) dnes oznámila, že
americká Food and Drug Administration (FDA) udělila
označení Orphan Drug (ODD) léčivu naproxcinod pro
léčbu Duchennovy svalové dystrofie (DMD). ODD je
specifický status udělovaný léčivům nebo
biologickým produktům, které léčí
vzácná onemocnění. Označení sponzorovi
léku poskytuje další privilegia v procesu vývoje
léčiva, např. období marketingové exkluzivity v
USA (po registraci pro danou indikaci), možnost daňových
úlev a prominutí některých dalších
poplatků.
Naproxcinod (CINOD) je aktuálně hodnocený kandidát na
protizánětlivé léčivo (inhibuje
cyklooxygenázu a dodává oxid dusnatý). Testy v
současné době provádí nejmenovaný
finanční partner případného klinického
výzkumu léčiva k léčbě DMD. Nicox
nezveřejněnému partnerovi udělil výhradní
právo, a pokud se výsledky hodnocení
prokáží jako uspokojivé, Nicox v závěru
testovací fáze partnerovi umožní investovat do
naproxcinodu a dalších donorů oxidu dusnatého
nové generace mimo oftalmologii prostřednictvím
nezávislé struktury. (Společnost Nicox se
primárně zaměřuje na trh s oftalmologickými
produkty.)
DMD je nejběžnější a závažná
forma svalové dystrofie. Svalové dystrofie jsou skupinou
dědičných nemocí, které způsobují
svalovou slabost a ztrátu svalové hmoty. Naproxcinod již
ukázal slibné výsledky v preklinických modelech
svalové dystrofie a v Evropě získal
označení Orphan Drug pro léčbu DMD v říjnu
2013.
Literatura:
Dlouhodobá léčba naproxcinodem výrazně
zlepšuje kosterní a srdeční fenotyp
onemocnění v myším mdx modelu svalové
dystrofie; Uaesoontrachoon K, Quinn JL, Tatem KS, Van der Meulen JH, Yu Q,
Phadke, Miller BK, Gordish-Dressman H, Ongini E, Miglietta D, Nagaraju K. Hum
Mol Genet. 2014, 15; 23 (12): 3239-49.
Více informací naleznete také na webu instituce FDA na: http://www.fda.gov/ForIndustry/DevelopingProductsforRareDiseasesConditions/default.htm.
Meeting FDA-NIH:
Metody hodnocení dystrofinu
Autor článku: PPMD, Pat Furlong
18.3. 2015
John Porter a já jsme byli pozváni k účasti na meetingu FDA-NIH, který je věnován tématu metodiky dystrofinových měření. Zasedání se konalo v pátek 20. března. Řekli jsme si ano, uvědomujeme si, že dystrofin je obtížné a bolestivé téma pro všechny. Dystrofin je však také nejdůležitější možný základ pro veškerá budoucí kombinační léčiva.
Od chvíle kdy jsme začali plánovat tvorbu konceptu
Pokynů pro výzkum léčiv proti DMD jsme si
uvědomovali, že dystrofin je náročná
záležitost. Některé aspekty jsme prodiskutovali
v rámci nedávného dystrofinového
webináře. Pro rodiče a osoby s DMD je však tato
složitost výzvou. Diagnóza DMD je přímo
založena na nepřítomnosti dystrofinu. Jako rodiče
dětí s DMD každý den vidíme, co to pro
naše syny znamená. Sdíleli jsme také silný
zážitek při zhlédnutí snímků s
fluorescenční září v malých
dílčích úsecích svaloviny, která
dokazuje přítomnost nového dystrofinu. A jsme nadšeni
... trvalo to dlouhou dobu, a i tento dílčí
úspěch je pro nás jako splněný sen.
Problém je, že firmy aspirující na
"základové terapie", které jsou vždy
zaměřeny na obnovu dystrofinu, používají
různé strategie žádostí o
schválení. Viděli jsme údaje z testů
chůze na 6 minut. Viděli jsme stabilizaci, která je
přesně v souladu s naší analýzy
přínosů a rizik: nejvyšší prioritou je
zpomalení progrese. Víme, že biopsie je protivná,
bolestivá, a že mnoho dětí darovalo
tkáňové vzorky, aniž by se dozvěděly, co se z nich
zjistilo.
V rámci pokynů byla pro dystrofin vyčleněna
samostatná pracovní skupina - Biomarkery 1. Věděli
jsme, že existují rozdílné názory na jeho co
možná nejefektivnější kvantifikaci.
Další diskuse se zaměřily na otázky, který
sval zkoumat, a co by lidem s DMD přineslo uznání dystrofinu
jako biodynamického markeru a uznání
naléhavé potřeby kvalifikovat jej jako surogát.
FDA a NIH souhlasí, že se jedná o složitou oblast, a rozhodly se uspořádat veřejnosti přístupný workshop. Páteční diskuse byla omezena na metodiku a na to, jak se my coby komunita můžeme semknout, uspořádat silnou diskusi a dohodnout se. Cílem je další postup v otázce kvantifikace dystrofinu.
Podle pracovníků FDA a NIH páteční
setkání a diskuse není o žádném
konkrétním léčivu. Nejde ani o výklad, co
přesně fluorescenční záře na
zobrazených úsecích svalové tkáně
znamená ve smyslu funkčního zlepšení.
Všichni věříme, že exprese dystrofinu
pravděpodobně bude pozitivním přínosem. Bylo mi
řečeno, že se v páteční panelové
diskusi toto hodnotit nebude.
Cíl je znám. „Na stole“ máme mnoho
různých typů metodik, a naše setkání je
zaměřeno na přesné pochopení toho, jaké
metody máme v současné době k dispozici, a cílem
je nastolení konsensu o tom, která (jedna nebo více)
metoda, na níž se všichni shodneme, nám dá ty
informace, které potřebujeme. Jde o urychlení vývoje
a procesu schvalování léčiv.
Je to o pokroku, o budoucnosti, naší a našich
dětí.
Pat Furlong
Prezidentka a výkonná ředitelka PPMD
Zmíněné
slidy k nahlédnutí zde: http://community.parentprojectmd.org/profiles/blogs/ppmd-participating-in-fda-nih-dystrophin-methodology-meeting-on
Konference CONNECT
2015: Zahájení registrace
Výroční konference PPMD Connect je
unikátní setkání zástupců
lékového průmyslu (partnerů výzkumu),
špičkových vědců, poskytovatelů
zdravotní péče, lidí žijících s
DMD a jejich rodin. Konference Connect je již po celém
světě uznávána jako přední konference
v oblasti problematiky DMD. Navíc je i
příležitostí, jak navzájem sblížit
rodiny zasažené Duchennovou svalovou dystrofií. Rodiny
mají šanci vytvořit si sítě podpory a
uvědomí si zde, že nikdo není v boji s DMD zcela
osamocen.
V letošním roce PPMD představí svou 21. konferenci
Connect. Výzkum a a všechny aspekty spojené s DMD se v mnoha
směrech proměňují, a tak i letošní
setkání napomůže porozumět všem
nuancím DMD, včetně nejnovějších
poznatků v oblasti výzkumu a péče, otevřou se
komunikační kanály mezi laickou veřejností a
předními výzkumníky v oboru, a položí se
základy pro budoucí spolupráci.
Každoroční konference Connect utváří
naše porozumění DMD. Sdružuje lidi s DMD s lidmi,
kteří zasvětili svůj život hledání
léčby.
Ale aby byla výroční Connect konference opravdu
úspěšná ... Potřebujeme každého
jednotlivce, obyčejné účastníky i sponzory!
Termín: 18. – 21. června 2015 (Volitelné
předsetkání začíná již 17.
června)
Místo: Washington, DC, Marriott Wardman Park
Cena za pokoj: $ 189 / noc
Termín pro rezervace ubytování: Do 26. května
Uzávěrka všeobecné registrace: 15. Května
Finální uzavření registrace: 17. Června
Stručný nástin témat konference...
Doufáme, že se k nám připojíte. Uslyšíte vše o:
*Zvládání péče v každém věku - co potřebujete vědět v současnosti i budoucnosti
*Porozumění mutacím a průběhu onemocnění
*Diskuse o způsobech, jak měřit účinky potenciálních léčeb
*Výzkum v preklinické fázi – kam směřuje, jaké jsou další kroky
*Klinické studie – pokrok ve studiích, časový plán studií a přístup pro pacienty
*Advokační práce v oblasti DMD: jak ovlivňuje výzkum a léčby
*Podpora nezávislosti a životních zkušeností osob s DMD
Ceník registrace*
|
Host |
Early: 15.3. – 15.4. |
General: 16.4. – 15.5 |
Late: 16.5. – 17.6 |
|
Rodiny (Rodiče, pacienti, pečovatelé etc.) |
300 |
325 |
350 |
|
Lékaři, odborníci |
320 |
345 |
370 |
|
Zástupci sponzorů (Zástupci sponzorujícího farmaceutického průmyslu) |
450 |
475 |
525 |
|
Všeobecná veřejnost (Nesponzoři) |
550 |
600 |
650 |
*Uvedené ceny jsou v USD.
Setkání Transitions (Přechod do dospělosti)
V roce 2015 bude konference Connect zahrnovat také sekci
věnovanou exkluzivně dospělým lidem s DMD a BMD.
Přednášky budou specificky na témata, která
dospívající a dospělé zajímají:
řidičský průkaz, nezávislé bydlení,
úpravy v bytě, život po VŠ, partnerské vztahy
a rodina, management osobních asistentů, robotické
pomůcky podporující pohyblivost, jak se vyznat v
„systému“ a další. Setkání
v sekci pro dospělé budou také klást důraz
na sebeprosazování a samostatnost dle hlesla „transformace
času v činy“.
Program pro nově diagnostikované rodiny
Také v letošním roce PPMD nabídne podporu
rodinám s čerstvě diagnostikovanými dětmi.
Díky dotacím a sponzorským darům může PPMD
nabídnout úhradu registračních poplatků
rodinám s diagnózou DMD obdrženou po lednu 2014.
Více
o programu a formulář pro žadatele: http://www.parentprojectmd.org/site/Survey?ACTION_REQUIRED=URI_ACTION_USER_REQUESTS&SURVEY_ID=11300
Více
informací o konferenci naleznete na: http://www.parentprojectmd.org/site/PageServer?pagename=Connect_conference_2015
Webinář PPMD:
Ortopedické komplikace u pacientů s DMD
"Co obnáší operace patních šlach?"
"Co jsou ortézy AFO?"
"Jak se můžu ujistit, že strečink s dítětem dělám správně?"
"Co bych měl/a vědět o operaci skoliózy?"
"Mé dítě nenávidí ortézy na noc - jsou doopravdy tak důležité?"
Webinář pojednává také o
dalších ortopedických problémech pacientů s DMD:
kontraktury, skolióza, zlomeniny.
PPMD přizvala na pomoc následující
trojici odborníků:
Dr. Susan Apkon, Dětská nemocnice Seattle
Terri Cary, Dis, Dětská nemocnice Colorado
a Dr. James McCarthy, Dětské centrum nemocnice v Cincinnati
Odkaz
na webinář na YouTube: https://www.youtube.com/watch?v=5kAnZp7zC3U
Rekapitulace: Workshop FDA-NIH na téma metodologie
měření dystrofinu
PPMD: PhDr. John D. Porter
Už když jsem pracoval pro NIH, vždy jsem cítil blízké pouto ke komunitě DMD. Jak již víte, tento pocit, a také neuvěřitelné pracovní výsledky organizací jako je PPMD, mě inspiroval ke vstupu do boje proti DMD na plný úvazek.
Setkání FDA a NIH, uskutečněné 20.3. 2015 a věnované metodologii měření dystrofinu, správnost mého rozhodnutí opravdu potvrdilo. Dosud jsem ještě nebyl více hrdý na to, že jsem součástí komunity vzácného onemocnění, a také člen týmu inteligentních a energických lidí, kteří se zde sešli, aby poskytli informace regulačním orgánům. PPMD by la pozváním k účasti na těchto diskuzích coby hlas komunity poctěna, i já jsem byl poctěn, že jsem jejich součástí. Strávil jsem mnoho let na podobných setkáních „na druhé straně stolu“, a musím uznat, že řečníci byli přesvědčiví a soustředění na jádro věci, a myslím si, že FDA a NIH opravdu úspěšně podrobně vysvětlili, jak komplexní a komplikované téma měření dystrofinu je.
Jak jsem společně s F. Muntonim v březnovém webináři vysvětloval, a jak zástupci komunity tvrdí i v návrhu pokynů, které byly FDA zaslány v minulém roce, skutečně považujeme za velmi pravděpodobné to, že léčbou řízený vzestup dystrofinových hladin povede ke klinickému přínosu u pacientů, na které se lze danou léčbou zaměřit. Domnívám se, že zástupci FDA a NIH toto poselství slyšeli. A i když organizátoři tohoto setkání požadovali, aby se diskuze nezaměřovaly na žádný specifický lék, tak pevně doufám, že setkání bude přínosem pro všechna léčiva ve výzkumu, a především pro tu hrstku firem, které mají u FDA podávat žádosti v letošním roce.
Výhled do budoucna
V akademickém i komerčním výzkumu došlo k významnému pokroku ve způsobu měření dystrofinu. Přednášející ve workshopu ukázali, že způsoby měření i lokalizace dystrofinu v klinických studiích jsou již mnohem spolehlivější a snáze reprodukovatelné. Je důležité, že nebyla provedena žádná zásadní změna metod měření dystrofinu. Byla potvrzena správnost současné metody (Western blot pro kvantifikaci úrovně dystrofinu a imunocytochemie pro potvrzující lokalizaci dystrofinu a jeho funkční interakce s dalšími složkami v dystroglykanovém komplexu). Nová technologie hmotnostní spektroskopie je pro budoucí studie příslibem, ale doporučuje se jako doplňková metoda ke dvěma výše uvedeným technologiím.
Při posuzování změn dystrofinových hladin se tedy bude nadále spoléhat na imunobloty a histologické ověření lokalizace dystrofinu na sarkolemě, a to znamená, že bude i nadále nutné v mnoha klinických studiích provádět pacientům otevřené biopsie. Kdo zná oblast vývoje léčiv, je si vědom vlivu biopsie na účastníky klinických studií. Přednášející zdůraznili, že počet biopsií bude držen na minimu a bude se usilovat o lepší zpracování provedených biopsií. Mnozí z nás vědí, že biopsie poskytují jen velmi malý vzorek a obsah tkání (svalová, tuková a fibrotická) v jednotlivých biopsiích může být různý, což může měření dystrofinu znemožnit. Podpora výběru místa biopsie pomocí zobrazovacích metod byla na workshopu také diskutována, ale panel doporučil, že je třeba se ještě o fungování MRI, ultrazvuku a ostatních technologií dozvědět více, než se stanou standardem pro klinické testy (jako vodítko pro optimální výběr místa biopsie).
(...)
Základní informace:
Termín: 16. – 18. duben 2015
Místo konání: SkyCity Convention Centre, Aukland, Nový Zéland
Organizátor: Lynda Booth
Webové stránky konference: http://mda2015.org.nz
Popis události:
Konference s podtitulem Life without Limits je věnovaná nervosvalovým onemocněním a nabízí rodinám, lékařům, výzkumným pracovníkům i dalším profesionálům z oblasti zdraví možnost k setkání, sdílení výsledků a pracovních nápadů, a také k zapojení se do informativních, odpočinkových a tréninkových sekcí.
Téma konference (Život bez limitů) má za cíl
posilovat postoj rodin pomocí podpory informovanosti o
vzácném onemocnění, se kterým
žijí; cílem je také podpora informovanosti
klinických pracovníků a výzkumníků tak,
aby mohli činit rozhodnutí maximálně
prospěšná pro pacienty, kteří jsou často na
svou nemoc skutečnými odborníky, a také podpora
nadějeplných postojů („tūmanako“ –
v maorské zélandštině znamená naděje).
Hlavní téma má ještě 3 podtémata; ke každému z nich budou prezentovat příspěvky přední mluvčí a odborníci. Podtémata zní:
*Učení se na základě minulých zkušeností – současné nejlepší přístupy v péči o pacienty s nervosvalovým onemocněním
*Výhledy do budoucna – poslední novinky z nervosvalového výzkumu
*Jaký je? – život s nervosvalovým onemocněním; pohledy sourozenců, rodičů, dětí, pečovatelů a lidí s diagnózou nervosvalového onemocnění
Konference je společnou iniciativou organizací Muscular Dystrophy
Association (Nový Zéland) a Australasian Neuromuscular
Network.(...)
Více na: http://community.parentprojectmd.org/events/mda-ann-conference-2015
Průzkum
veřejného mínění
Dotazníky PPMD
Níže jsou uvedeny odkazy na dva dotazníky. Vyplnění není časově náročné. Tématem prvního dotazníku je robotické sako. Cílem dotazníku je poskytnout informace vývojářům a vědcům, kteří tento vynález konstruují. Robotický oblek by mohl mít potenciál zlepšovat pohyblivost některých lidí s Duchennovou svalovou dystrofií.
Druhý dotazník cílí na letošní
konferenci Duchenne Connect a PPMD se s jeho pomocí
snaží od komunity zjistit, kdo by mohli být ještě
další potenciální prezentující dodavatelé
a přednášející účastníci na
konferenci.
Robotický oblek
Pomozte s vývojem robotického saka...
V prosinci PPMD oznámila start zajímavého projektu. Spolu s firmami Solid Ventures a SRI International zahájila vývoj robotického saka (‘Solid Suit’). Robotické sako má být měkká, na těle nositelná asistenční pomůcka pro lidi s DMD a BMD. Koncept je, že by se mělo dát nosit pod běžným oblečením přímo na kůži (jako Spidermanův oblek). Tým v uplynulých měsících usilovně pracoval a nyní se PPMD společně s odborníky obrací na komunitu pacientů a pečujících osob, aby vývojářům a designerům pomohly, a dodaly důležité informace.
Dotazník má pomoci určit následující
preference a priority: které silové úkony a funkce
(pohybu) jsou v každodenních aktivitách
nejdůležitější – tým prosí o
jeho vyplnění každého z komunity DMD,
pečovatele i pacienty (minimální věk samostatně
vyplňujících osob s DMD/BMD je stanoven na 14 let).
Pomůžete tak vytvořit pomůcku, která bude
odrážet skutečné potřeby a preference!
Odkaz na dotazník pro osoby s DMD/BMD ve
věku 14 let a více: https://survey.qualtrics.com/jfe/form/SV_eR4CP15BMZL0NYF
Odkaz na verzi pro rodiče a pečovatele: https://survey.qualtrics.com/jfe/form/SV_37WB5Nu74Jqt7HD
Konference
Connect 2015: Produkty a zdroje
Registrace na výroční
konferenci PPMD ve Washingtonu se otevře příští
týden, a organizátoři se
snaží, aby to byla nejlepší komunitní
událost v roce 2015. Proto
potřebují znát poptávku.
Sdělení PPMD:
Věnujte prosím několik okamžiků následujícímu krátkému průzkum, a dejte PPMD vědět o všech produktech a zdrojích, které v současné době využíváte, i o těch, o kterých si myslíte, že by se mělo vědět víc. Těšíme se na hosty veletrhu na letošní konferenci, a chceme se ujistit, že se dostane na produkty a služby, ve které většina doufá.
Odkaz na dotazník: https://docs.google.com/forms/d/13DsVsvAh3cekSLyHvlKKsgFiJHNk3JUt9FwBPRfOcVo/viewform
(C) Parent Project 2015